VIE Belgique - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et qualité -H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Les Laboratoires Pierre Fabre recherche pour sa filiale en Belgique (Bruxelles), un(e) Chargé(e) d'Affaire Réglementaire et Qualité, rattaché(e) à la Directrice Qualité Réglementaire et Vigilance, pour un contrat VIE d’1 an, renouvelable 1 an.

Vos missions :

·  Participez au développement et à la maintenance d'un système de gestion de la qualité selon les exigences de GxP et de l’entreprise conformément à la législation en vigueur. Vous prenez en compte les exigences légales locales fixées par la soumission des dossiers, la production, la commercialisation, les ventes… et les exigences du Corporate ;
·  Participez à la revue de la communication scientifique (validation des artwork ou publicité press pour les cosmétiques/ dispositifs médicaux) selon les exigence légale locale
·  Coordonnez les futures évolutions règlementaires nationales et les communique au Corporate
·  Participez aux traitements des plaintes de qualité, et les rappels de produits conformément à la politique d'entreprise et à la politique globale ;
·  Participez à la gestion du système de contrôle des conformités réglementaire technique avant la mise sur le marché.
·  Participez à la rédaction et la coordination des SOP locale  
·  Assurez une veille réglementaire ;
·  Participez au reporting de l’activité
·  Assurez le maintien des notifications de mise sur le marché ;
·  Organisez la traçabilité et l'archivage des documents et des fichiers locaux ;
·  Préparez les documents de formation et de sensibilisation des employés de Pierre Fabre sur la réglementation locale et les changements futurs

Who you are ?

Votre profil :

·  De formation scientifique supérieure (pharmacien, ingénieur, Master Universitaire), vous avez une première expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires ou Qualité
·  Une première expérience dans un environnement pharmaceutique/cosmétique est un plus.
·  Vous faites preuve d'un important esprit d'analyse.
·  Vous avez un grand sens de l'organisation. Vous faites preuve de rigueur.
·  Vous êtes motivé et ouvert d'esprit.
·  Vous appréciez et savez travailler en équipe.
·  Vous avez le sens du résultat.
·  Vous avez un très bon niveau d'anglais, notamment à l'écrit et la lecture.
·  La maitrise du Néerlandais serait un véritable atout.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.