Vigilance Associate- Periodic Reports- CDD -M/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Au sein de la Direction médicale corporate relations patients consommateurs et plus particulièrement au sein du pôle Periodic Reports de la Direction des Vigilances corporate, nous recherchons un(e) Safety officer (Vigilance Associate- Periodic Report) pour une durée d'environ 6 mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité (mars – septembre).

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :

Rédiger les rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le pôle et assurer, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.

S’assurer que l’activité est gérée en conformité selon les exigences réglementaires et les procédures Pierre Fabre.

RESPONSABILITES DETAILLEES

·  Préparer et rédiger les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, DSURs et bilans dont il a la charge. Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.
·  Superviser la soumission aux autorités compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans lorsque requis dans le respect des délais réglementaires, internes et de ceux établis dans les accords de partenariat respectivement. Superviser la traçabilité de ces déclarations et transmissions.
·  Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections.
·  Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.
·  Contribuer à toute action en lien avec les activités imparties, qui sera mise en place au sein de la Direction des Vigilances, pour une amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection. 

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs :

Pharmacien

Idéalement 2 ans d’expérience dans le domaine et la gestion des activités de vigilances idéalement dans un environnement international.

Maitrise de l’anglais écrit et oral

Connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.