Chargé(e) de Vigilance - Alternance - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion.

Nous recherchons un(e) alternant(e) en Vigilance pour le site de Boulogne Billancourt (92). Intégrer au sein de la direction Vigilances groupe et rattachée au pôle rapports périodiques.

Vous êtes en charge de garantir le process de revue médicale des cas de vigilances et de rédactions des rapports périodiques et contribuer à la surveillance continue du profil de sécurité des produits du Groupe.

Plus précisément, vos missions seront :

Contribuer à la gestion des cas de Vigilance :

· 
Revue médicale des cas de certains produits : évaluation du critère de gravité/listedness et causalité et rédiger le company comment

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Effectuer un QC des cas gérés par le prestataire et répondre à des questions métiers

· 
Faire une revue médicale périodique de certains produits

· 
Participer à la mise en place des études cliniques, observationnelles et études de marché

· 
Participer à des points VA/Expertise dans l’objectif de détection de signal

· 
Faire des réconciliations à l’échelle monde entre bases cliniques et PV, et entre base PV et base réclamation qualité

· 
Participer à la mise en place de l’ automatisation de la gestion des cas

Rédiger les rapports périodiques et bilans de vigilances :

· 
Préparer et rédiger les rapports périodiques et de bilans.

· 
Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.  

· 
Superviser la soumission aux autorités compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans. 

· 
Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections. 

· 
Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances , de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances. 

· 
Contribuer à l' amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.   

Les plus de l’alternance : 

· 
Missions diversifiées

· 
Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration et deux jours après le 4ème mois

· 
Dotations produits

· 
Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

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Salaire conventionnel attractif,

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Intéressement/ Participation,

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13ème mois,

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Plan épargne entreprise,

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Mutuelle,

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RTT au prorata du temps de présence

· 
Accès au CSE

Cette alternance est à pourvoir à partir du 1er Septembre 2026, sur notre site de Boulogne Anthos (92), pour une durée d'un an.

Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

# Young People

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

On recherche un étudiant en pharmacie, pour son alternance de 6ème année.

Nous souhaitons un étudiant inscrit en Master Vigilance ou en Master Toxicologie (THERV : Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilance).

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.