Stage Qualité Data Integrity - Laboratoire Pharmaceutique H/F

Description de l'offre

Description

Sous la direction de la responsable qualité du laboratoire pharmaceutique de CARSO LSEHL et dans le cadre du projet de mise à niveau de l'intégrité des données des systèmes informatisés liés aux équipements analytiques des laboratoires pharmaceutiques physico-chimiques et microbiologiques, vous serez amené(e) à : - Participer à l'analyse et à l'amélioration des procédures - Prise en main de l'état des lieux actuels de la gestion des données - Identifier les écarts par rapport aux référentiels réglementaires (ex. : FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity ALCOA+). - Proposer et formaliser la revue et/ou la création de nouvelles procédures - Évaluer les logiciels analytiques et leur conformité réglementaire - Analyser les logiciels utilisés sur les équipements analytiques. - Identifier les fonctionnalités critiques en lien avec l'intégrité des données (audit trail, gestion des accès, sauvegarde, etc.). - Rédiger des argumentaires qualité, en collaboration avec les responsables de laboratoire pour garantir la conformité des accès aux logiciels avec les exigences réglementaires - Proposer des recommandations d'amélioration si nécessaire.

Date de début

17 nov., 2025

Expérience

Inf_1

Profil

- Vous cherchez un stage de fin d'études dans le domaine pharmaceutique et plus particulièrement de la qualité, vous avez des connaissances des exigences réglementaires liées à ce milieu - Vous êtes de nature curieuse, rigoureux(se) et vous savez gérer vos priorités. Vous êtes doté(e) d'un esprit critique et vous aimez ou souhaitez découvrir comment rédiger des documents qualités Nous vous proposons : - Démarrage et durée : début mars 2026 pour une durée d'environ 6 mois - Rémunération : gratification légale - Horaires : 35 heures hebdomadaires du lundi au vendredi en horaires de journée - Avantages : - Flexibilité des horaires de travail - Remboursement abonnement transport en commun à hauteur de 70% Au sein du Groupe Carso, nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, le Groupe Carso accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Répartition du temps de travail

Full time

Formation

RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3

Secteur

Laboratoire Analyse eau