Alternant Affaires Réglementaires Cmc H/F

Description de l'offre

Description

Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92) Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous. Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, au sein de l'équipe CMC réglementaire, vous apporterez votre support aux activités réglementaires concernant la mise à jour de la documentation qualité (CMC) des dossiers d'enregistrement des médicaments du portefeuille de Stallergenes. A ce titre, vous aurez pour principales missions : Préparer les dossiers de variations CMC pour la zone Europe et internationale, Maintenir les dossiers réglementaires APSI, en lien avec les exigences locales, Collaborer avec les équipes Qualité et Opérations Industrielles, Assurer le suivi documentaire des dossiers rédigés.

Date de début

04 sept., 2025

Expérience

Inf_1

Profil

Vous préparez un Bac +4/+5 (master scientifiques ou diplôme de pharmacien) ou diplôme d'ingénieur en chimie, biologie) incluant une spécialisation en affaires réglementaires ou contrôle qualité du médicament. Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement biopharmaceutique. Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se). Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe. Vous avez un très bon niveau d'anglais (lu, écrit, parlé)

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Qualite_securite_environnement

Durée (Mois)

2

Formation

RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3

Secteur

Ind_pharma_bio_chim