Qualified Person für klinische Prüfpräparate (m/w/d)

Job description

·  Job facts

Was Sie erwartet:

In der Funktion als Qualified Person (m/w/d) leisten Sie täglich einen entscheidenden Beitrag, um die Versorgung unserer Patienten in Europa sicherzustellen. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse in Bezug auf unsere klinischen Prüfpräparate. Sie gestalten und verbessern aktiv Prozesse und nehmen Einfluss auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP.

Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:

·  Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems bei Roche Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren
·  Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
·  Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
·  Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Wer Sie sind:

Für die Funktion als Qualified Person (m/w/d) bringen Sie eine Approbation als Apotheker/in, sowie die Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) mit. Sie sind entscheidungsfreudig, offen für neue Ideen und arbeiten gerne in agilen Teams.

Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:

·  Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
·  Verhandlungssichere Englischkenntnisse
·  Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
·  Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Was wir bieten:

Die crossfunktionale Zusammenarbeit in agilen Teams, der respektvolle Umgang miteinander und die offene Roche Kultur werden auch Sie inspirieren täglich ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Sie sind Teil eines QP-Teams und nutzen den intensiven Austausch mit ihren Kollegen.

Neben flexiblen Arbeitszeiten stellen wir Ihnen bei einem Umzug in das schöne Dreiländereck D-CH-F kostenfrei ein Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Darüber hinaus erwarten Sie viele weitere attraktive Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Ferienbetreuung für Ihre Kinder sowie Sportangebote am Campus.

Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns!

Ansprechpartner für Bewerber

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ .

Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Talent Acquistion Manager (Eva Amend, +497624 142197).

Bewerbungsunterlagen

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Quality, Quality > Quality Assurance

·  Who we are

Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.