Chargé AQ processus - CDI - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Assurer et suivre le bon fonctionnement du système qualité, à travers les processus qualité en place et les indicateurs de suivi.

Missions principales :

Assurer la maîtrise des processus qualité (Change Control, CAPA, Déviations, Réclamations, ...) sur le site de Gien. Assurer l'administration locale pour le système Trackwise, en lien avec les services centraux, les formations et le support à l'utilisation de ce système.

Assurer l'animation des processus qualité en vue de leur fonctionnement optimal. Etre le vérificateur local pour les Change Control du site et le référent site pour les processus qualité.

Assurer la coordination des changements entre les services centraux et le site de Gien, et entre les Affaires Réglementaires et le site de Gien.

Recueillir les données en vue de la construction des indicateurs de performance du système qualité. Calculer les indicateurs locaux. Analyser les résultats des indicateurs.

Communiquer les résultats des indicateurs. Animer les Comités Qualité en vue de partager les résultats des indicateurs. Coordonner la définition et le suivi des plans d'amélioration qui en découlent.

Participer à l'organisation et au suivi des audits clients et inspections sur le site de Gien.

Assurer la veille documentaire locale en lien avec les services centraux et la gestion du changement associée (analyse d'impact et pilotage).

Assurer la veille en lien avec les approbations des dossiers réglementaires (analyse d'impact et pilotage).

Contexte et enjeux du poste :

Animation des processus qualité, communication des indicateurs

Interface avec les services centraux

Analyse d'impact des changements en lien avec les interlocuteurs site et hors site (réglementaires, R&D, ...)

Dimensions :

Environ 400 CAPA / an

Environ 300 Changements / an représentant un portefeuille de 1300 enregistrements

3 Comités Qualité mensuels

Organisation :

Rattaché au Responsable AQ Système

Who you are ?

Formation en Qualité

Expérience en milieu BPF / ISO 13485

Maîtrise des outils informatiques : Pack Office, SAP, GED, Trackwise

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.