Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Description de l'offre

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?
Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.
En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :
• La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes

• Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale

• Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques

• Un acteur de la prévention
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !
Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.
Vos missions principales : 
Système Assurance Qualité
Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité
Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité
Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
Assister l’équipe dans les missions qualité et métrologie de l’unité
Gestion des changements
Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
- Fiche FDS
- Fiches techniques
- Fiche de stress
Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges
Participation aux développements / validations (DV)
Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
Réaliser des contrôles qualité internes
Consolider les données issues des essaies
Participer à la pré-conclusion des résultats
Suivi de la qualité technique
Participer à la validation de la chaine de mesure
Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
Assurer la traçabilité documentaire
Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
Contribuer à l’archivage des données des études cliniques
Participer à la documentation qualité et sécurité
Assurer le suivi des non-conformités techniques
Suivre les alarmes métrologiques 
 #cerbafrépillon

Profil recherché

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

Vous êtes titulaire d'un Master (Bac + 4 minimum) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)
Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent