Manager Validation H/F

Description de l'offre

Nombre del sítio: France - Saint-Amand-les-Eaux
Fecha de publicación: Dec 22 2023

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Manager Validation H/F dans le cadre d'un CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Le Manager Validation sera en charge de :

-    Assurer le respect et l’application des règles qualité, sécurité du site, être un acteur clé pour la sécurité sur le site.
-    Être garant de la validation/qualification et du maintien de l’état validé de son domaine d’activité
-    Animer et gérer les ressources humaines de sa structure, préparer les objectifs, développer les compétences, réaliser des entretiens réguliers et constructif avec l’équipe
-    Assurer les activités de routine (CAPA, CC, DEV, qualification périodique), de projet et du maintien état validé (revues périodiques) de son activité
-    Prendre le rôle de local SME en charge d’apporter du support aux spécialistes et spécialistes senior validation dans la définition de la stratégie de validation des systèmes selon les VSOP, LSOP et politique GSK lors de projets, en routine et lors des audits dans ses domaines d’expertise.
-    Sensibiliser et former le cas échéant, les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation. 
-    Garantir un respect des délais en matière de projets et des budgets alloués, être force de proposition sur des améliorations visant à la réduction des coûts. Force de proposition également sur l’amélioration continue orientée méthode de travail, innovation et performance
-    Assurer la veille réglementaire dans son domaine d’expertise et participer à la définition de la stratégie de validation avec les équipes globales pour son domaine.

Votre profil :

Formation :

Titulaire d’un Bac+5 Ingénieur

Expérience :
Vous justifiez d’une expérience solide en validation de préférence en industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire pour pouvoir s'adapter rapidement aux contraintes règlementaires et à un environnement complexe, en constante évolution.

Au moins cinq ans d'expérience dans le management d'une équipe.
Connaissances dans le fonctionnement des process et l'organisation d'un grand groupe.

Bonne expertise scientifique.

Connaissances :
Maitrise des requis règlementaires de validation.
Connaissance de la validation des équipements, systèmes et procédés
Maitrise de la culture Lean et des outils de RCA pour soutenir investigation et clôture des déviations critiques afin d'assurer la pertinence des actions correctives à implémenter.
Connaissances en informatique du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
Anglais indispensable (aisance à l'oral et à l'écrit)

Aptitudes :
Leaderhip
Bonnes capacités à piloter un groupe, à coordonner et à organiser.
Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement avec les équipes globales et les autres sites à l'échelle internationale.
Promoteur de l'amélioration continue des processus pour renforcer la fiabilité de la chaine d'approvisionnement afin de répondre aux besoins des clients.
Capacité à challenger les équipes et les faire monter en compétences
Etat d'esprit positif et constructif, agilité, adaptabilité et capacité à piloter de changement avec succès
Résistance au stress
 

Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !

Le poste est rattaché au site de Saint-Amand-Les-Eaux (59). 
 
A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux : 
 
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. 
 
GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.  
 
Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir. 
 
A propos de GSK :
 
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison). 
 
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes. 

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.  
 
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : 
www.GSK.fr
www.GSK.com
GSK: Life | LinkedIn 
*LI-GSK
#EBFR 

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .