Gestionnaire Maintenance et Qualification H/F

Description de l'offre

Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding , est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences . Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies .

Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité .

Vous interviendrez en support des opérations de maintenance et de qualification concernant les équipements de laboratoire et de production .

Maintenance curative et préventive

· Coordination des plannings d'intervention avec les fournisseurs et les équipes scientifiques internes

· Suivi et traçabilité des opérations de maintenance (préventive et curative)

· Accueil et accompagnement des intervenants externes sur site, notamment lors des opérations spécifiques (ex. : remplissage d'azote liquide des RMN)

· Gestion des demandes d'intervention et la traçabilité des actions dans les dossiers d'équipements (papier et/ou digital)

· Coordination de la revue annuelle des maintenances

· Suivi et réalisation des demandes de travaux liées à la production

· Déchargement Trimestriel des enregistreurs de de température des zones de stockage

Installation et qualification des équipements

· Rédaction des cahiers des charges pour les nouveaux équipements

· Planification et suivi des installations et qualifications

· Coordination de la pré-installation à la mise en service

· Suivi de l'installation et Qualification des équipements GMP dans les outils digitaux (iLab)

· Requalification annuelle des équipements

Gestion du parc et des outils digitaux

· Suivi des enceintes climatiques et gestion des poids étalon

· Mise à jour du parc d'équipements dans les systèmes internes (iLab, newLab)

· Qualification des instruments analytiques selon les normes réglementaires (21 CFR Part 11)

· Administration des logiciels liés aux équipements

Support informatique et digital

· Assurer la conformité réglementaire

· Suivi de l'installation et de la qualification des logiciels d'équipement (intégrité des données, traçabilité, sécurité)

· Support au développement de solutions d'automatisation

· Gestion et revue annuelle des comptes utilisateurs

· Contrôle continu de la conformité logicielle

Profil

· Technicien supérieur

· Maîtrise des équipements analytiques, des outils digitaux (iLab, newLab) et des exigences GMP

Démarrage : Mars 2026

Localisation : Montpellier ou Sisteron
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