Chargé de projet Développement Analytique H/F

Description de l'offre

Lieu :  Bourgoin-Jallieu (38)

Type de contrat :  CDD 12 mois

Horaires :  Horaires de journée flexibles

Salaire :  Salaire selon profil et expérience, 13e mois + prime de vacances + rémunération variable, majoration heures de nuit à 35% selon rythme le cas échéant, prime EPI, épargne entreprise, mutuelle & prévoyance, cafétéria d'entreprise, chèques vacances et réduction loisirs,

Mode de travail :  Sur site

Début :  Dès que possible

Chargé (e) de projet développement analytique H/F

GI Life Sciences, bureau ONSITE de Saint Quentin Fallavier, recrute pour son client, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique), et plus précisément son site français (env. 500 personnes) situé à Bourgoin-Jallieu un Chargé (e) de projet développement analytique H/F  dans le cadre d'un CDD de 12 mois.

Votre rôle :

En tant que Chargé(e) de projet développement analytique , vous intégrez le service Développement Analytique et menez des projets stratégiques pour accompagner la croissance du site :

Vos missions principales :

·  Piloter les activités de développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
·  Garantir la qualité des produits et la conformité réglementaire dans un environnement GMP.
·  Assurer le suivi des analyses (matières premières, produits en cours, stabilité, produits finis) en utilisant notamment les techniques HPLC, dissolution et autres équipements analytiques de dernière génération.
·  Analyser les tendances de données, réaliser des investigations et proposer des actions correctives.
·  Occuper un rôle de référent technique auprès des équipes, accompagner la montée en compétence des techniciens.
·  Participer à l'amélioration continue et à l'optimisation des process analytiques.
·  Collaborer au quotidien avec les départements production, qualité, réglementation et supply chain.
·  Participer aux audits clients et réglementaires, préparation et défense des dossiers analytiques.
·  Rédiger la documentation technique : protocoles, rapports d'investigation, SOP.
·  Utiliser et optimiser les systèmes LIMS et les outils numériques dédiés.

Profil recherché

·  Master/Ingénieur en Chimie analytique (ou équivalent).
·  3 à 5 ans d'expérience minimum en développement analytique, en laboratoire pharmaceutique sous environnement GMP/GLP.
·  Solide maîtrise des techniques analytiques (HPLC, dissolution, etc.) et connaissance approfondie des référentiels FDA, EMA, ICH, ISO.
·  Expérience confirmée en validation, transfert, vérification de méthodes analytiques.
·  Bonne maîtrise de l'analyse de données, suivi de tendances et outils statistiques.
·  Rigoureux(se), autonome, avec une excellente capacité d'organisation, vous savez gérer plusieurs projets en parallèle.
·  Excellentes compétences en documentation de laboratoire, rédaction technique (protocoles, rapports, SOP).
·  Pratique courante des systèmes LIMS et outils de management de la qualité.
·  Anglais professionnel, écrit et oral indispensable.
·  Maîtrise de Microsoft Office et Empower requise.
·  Expérience dans la conduite d'investigations/analyse de déviations appréciée.
·  Sens du travail en équipe, aisance dans la coordination interservices.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? N'attendez plus, postulez de suite !
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