Technicien de production Contrôle Qualité MTI Int F/H (MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de contrôle qualité MTI)

Description de l'offre

Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de contrôle qualité MTI

Contrat : CDD

Description du poste :

Sous la direction du responsable contrôle qualité MTI, réaliser les différentes activités de contrôle qualité MTI en garantissant le strict respect de la règlementation en vigueur, des règles d'hygiène et de sécurité et des procédures établies.

- Réaliser les tests de contrôle qualité : qPCR, ELISA, culture cellulaire
- Consulter et exploiter une documentation technique
- Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats
-Participer au développement et à la validation de méthodes analytiques
- Travailler en zone à atmosphère contrôlée de classe B, C ou D de confinement L2 (manipulation OGM de classe C1 et C2)
- Réaliser des contrôles environnementaux microbiologiques et particulaires sous PSM de classe A et dans la zone de production (classe B, C et D)
- Préparer la libération des matières premières de production et de contrôle qualité
- Préparer les expéditions de produits biologiques et matières premières
- Respecter la confidentialité
- Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité
- Gérer les stocks de matériels et consommables/réactifs
- Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements
- Rédiger les documents du SMQ relatifs à l'activité
-Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire


- Connaître les bases de la culture cellulaire.
- Connaitre les règles de gestion d'hygiène et sécurité liées à l'environnement GMP et à la manipulation d'OGM en confinements L2.
- Lire et écrire l'anglais technique du domaine

Lieu : SAINT HERBLAIN

Niveau d'études min. requis : Bac+2