Responsable contrôle qualité F/H (Qualité / Sécurité / Environnement/Responsable régional contrôle qualité)

Description de l'offre

Métier : Qualité / Sécurité / Environnement/Responsable régional contrôle qualité

Contrat : CDI

Description du poste :

Le Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité met en œuvre les moyens nécessaires à la vérification de la qualité des Produits Sanguins Labiles et des Médicaments de Thérapie innovante en sortie de production.

Il encadre les activités dont il a la charge dans le respect des normes et des règlementations en vigueur en respectant les recommandations des Bonnes Pratiques Transfusionnelles.
Il participe à l'évolution de l'activité en entretenant un contact privilégié avec les partenaires de l'EFS, en particulier le Service de Préparation des Produits Sanguins Labiles et les Cabines de Prélèvements.
Il contribue à l'amélioration continue des conditions de travail des personnels, en étroite collaboration avec le DRH et le responsable HSE régional.

Missions et activités principales :

- Il sélectionne et met au point les méthodes de contrôle, et assure la qualification de ses analyseurs de laboratoire et des automates de prélèvements et de production.

- Il assure la mise en œuvre des contrôles des produits issus des procédés de préparation et des séparateurs d'aphérèse.

- Il définit les règles et le plan d'échantillonnage et assure l'exploitation statistique des résultats.

- Il réalise le contrôle à réception de certains consommables.

- Il établit l'état de conformité des produits et résultats contrôlés par rapport aux spécifications.

- Il a un rôle de conseil auprès des préparateurs. Il réalise des contrôles dans le cadre de levées de doute. Il intervient dans l'élaboration de dossiers de validation de procédés de préparation et de transformation des PSL, il évalue des dispositifs de prélèvement dans le ca dre des marchés publics.

- Il participe à des Evaluations Externes de la Qualité et dans ce cadre il est amené à produire des tubes de contrôle dans le cadre des échanges avec ses homologues régionaux.

- Il valide et communique les comptes rendus de résultats notamment dans le cadre d'une revue bimestrielle de suivi des procédés et participe dans son domaine à l'élaboration de la Revue Qualité.



Expérience requise :

Fonction d'encadrement dans des activités cœur de métier d'un ETS avec une expérience de plus de 4 ans ; ou exercice de plus de 6 ans de responsabilités dans un domaine équivalent au sein de la fonction publique ou du secteur privé.
Une expérience en Contrôle Qualité serait un atout appréciable.

Formation/diplômes :

Médecin, pharmacien, biologiste ou non ; ou, titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un diplôme national de deuxième cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie, chimie ou physique.

Lieu : Toulouse

Niveau d'études min. requis : > Bac+5