Technicien contrôle qualité/Technicienne contrôle qualité

Description de l'offre

Fondée en 2016 par le Dr Raphaël Blanc (PDG, adjoint au chef du service de neuroradiologie interventionnelle de l'Hôpital de la Fondation Rothschild, Paris, France), Jean-Baptiste Cazeneuve (CTO, Ingénieur en mécatronique), Jérôme Szewczyk (Chercheur à l'Institut des Systèmes Intelligents et Robotique ISIR, Professeur à Sorbonne Université, Enseignant à Polytech Sorbonne) et Michel Boulaire (Consultant en stratégie, expert en gouvernance d'entreprise avec plus de 30 ans d’expérience), Basecamp Vascular est une entreprise Medtech Française qui développe une solution pour améliorer la navigation endovasculaire.

La technologie disruptive de BCV utilise des actionneurs en alliage à mémoire de forme pour créer des parties actives multidistales afin de faciliter la navigation à travers les tortuosités vasculaires

.

Son fil de guidage mécatronique orientable de première génération est conçu pour fournir aux praticiens un accès direct aux vaisseaux cérébraux pendant la thrombectomie mécanique pour le traitement des AVC.

Afin de renforcer son équipe QUARA, l’équipe de Thomas Morrison recherche

Un.e Technicien.ne contrôle qualité

Votre mission principale au sein de l’équipe Basecamp vascular sera d'accompagner l'équipe du site de production de Reims dans toutes les étapes de gestion du processus qualité et de veiller à son amélioration continue. Vous êtes également en charge des opérations d'analyse microbiologique.

En coordination et sous la responsabilité du Responsable Quara, vos principales missions sont

La gestion des opérations d'analyses microbiologiques

• Planifier, effectuer et analyser les des prélèvements hebdomadaires en salle blanche, y compris microbiologiques (air et surface) et particulières.
• Assurer l’incubation des géloses et l'énumération des colonies.
• Mener des analyses d'investigation pour identifier les causes racines et mettre en place des actions correctives.
• Assurer la compréhension et le respect des normes réglementaires pour la fabrication des dispositifs médicaux stériles.
• Créer et gérer une bibliothèque de données microbiologiques.

Le Contrôle Qualité

• Assurer que les contrôles à la réception et in process sont effectués selon les procédures établies et participer au suivi qualité des fournisseurs.
• Participer à la gestion des documents qualité et aux audits.

La revue des Dossiers de Lot

• Participer à la revue des dossiers de lots pour la libération des composants, matériaux premières et produits
• semi-finis.Assurer l’adhérence aux bonnes pratiques documentaires et gérer l'archivage des dossiers.

La participation à l’amélioration continue du Système Qualité

• Participer à la validation des méthodes et des procédés de fabrication.
• Contribuer à l'amélioration des procédures, instructions et formulaires qualité.
• Assurer le suivi métrologique et la gestion des documents qualité.
• Participer aux audits et aux inspections.

Profil recherché

Votre profil

De formation bac + 3 cursus biologie ou domaine scientifique connexe, d’ingénierie de la santé, vous avez une expérience minimum de 2 ans acquise au sein d'un laboratoire d'analyse idéalement dans un environnement contrôle qualité en industrie alimentaire, pharmaceutique ou médicale.

Vous avez une bonne capacité à travailler en équipe et de façon autonome et une approche des processus qualité opérationnelle et participative.

Bonne maitrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit.

Le poste est basé à Reims.

Vous souhaitez rejoindre un projet Medtech innovant et une équipe passionnée, contribuant activement à l'évolution de dispositifs médicaux de pointe ?

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