Technicien supérieur Qualité R2741315 (h/f)

Description de l'offre

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI  à  Marcy L'étoile (69)  un.e  Technicien.ne supérieur.e Qualité . 
Mission avec démarrage ASAP jusqu'au 30 août 2024.

A Marcy L’Etoile, au sein du Pôle Support Production du service de Formulation Répartition & Lyophilisation, dans le respect des règles BPF et HSES, le Technicien Environnement est garant:

De la gestion et du suivi des Media Fill Test
Des pratiques aseptiques
Du suivi de l'environnement des zones classées
Du suivi de la qualité des eaux pharmaceutiques
Du suivi du nettoyage du matériel et des locaux

Vos missions :

Le Technicien Supérieur Environnement :

Apporte son support et expertise à la Production (groupe de travail, gestion des aléas en cours de production, changement de pratiques)
Travaille en étroite collaboration avec la Production (adjoint d’encadrement, opérateurs de répartition), la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle.

Le Technicien Supérieur Environnement est chargé de :

Gérer et de suivre les Media Fill Test :

Organiser la planification des Media Fill Test
Observer les MFT
S’assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs

Suivre l’environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques :

Suivre la bonne réalisation des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques
Rédiger les analyses de tendance court terme
Assurer l’interface avec le service Assurance de Stérilité
Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux
Réaliser le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE
Modifier / créer des modèle FCE dans l’outil MASTER d’enregistrement et de suivi des résultats de suivi environnemental et des eaux pharmaceutiques

Être référent Environnement d’une PCU de répartition :

Participation aux PCU
Réalisation et suivi des actions
Être référent sur la gestion des aléas et des interventions / prises de décision
Être référent des pratiques aseptiques sur ce box de répartition
Être en charge du système centralisé et du suivi environnemental

Suivre le nettoyage des locaux et le nettoyage du matériel :

Suivre la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et être référent de la société prestataire de nettoyage
Suivre la bonne réalisation du suivi de nettoyage du matériel

Pour l’ensemble des systèmes :