SUPERVISOR DE MICROBIOLOGIA

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Objetivo Principal:

Gestionar Ensayos, Verificaciones, Monitoreos y Administración de Recursos necesarios para verificar la Calidad Microbiológica de Materiales, Ambientes, Sistemas de Apoyo, equipos críticos, y Productos Intermedios o Terminados.

Principales Responsabilidades:

-  Supervisar las actividades del personal a cargo para asegurar el cumplimiento de Normas BPL y requisitos corporativos y regulatorios que apliquen.

- Organizar / Coordinar el análisis de materias primas, productos intermedios y terminados de acuerdo a metodologías vigentes, incluyendo servicios criticos de apoyo a las operaciones de planta, asegurando que los procesos de aprobaciones a cargo se realicen en el marco de cumplimiento de especificaciones regulatorias, corporativas y procedimientos vigentes.

- Efectuar la revisión de documentación y evaluación de aptitud de analistas y ensayos.

Ejecución permanente de actividades cGMP, liderando especialmente las relacionadas a OOS, No Conformidades y CAPAs, actualización de procedimientos operativos, etc.

 - Colaborar en toda gestión relacionada al mantenimiento operativo de los equipos y sistemas del sector.

- Supervisar y liderar la ejecución de Validación de técnicas de análisis microbiológico.

 - Participar en auditorías internas y externas.
- Colaborar en mejoras técnicas y de procesos internos.

- Contribuir con la cultura de Mejora Continúa sosteniendo las medidas adoptadas y sugiriendo la aplicación de herramientas para la estandarización de métodos, controles visuales, mejora de tiempos de ciclo, mejoras en los sistemas de comunicación, reuniones estándar, etc.

- Contribuir a la reducción de costos operativos del sector mediante la identificación y eliminación de desperdicios.

- Manejo de indicadores y estadísticas del sector, incluyendo gestión de desempeño del personal.

- Asegurar el cumplimiento de todos los requerimientos de seguridad, en pos de la protección individual, de las personas, el medio ambiente y los bienes de la compañía.

Requisitos:

- Profesional graduado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o afín.

- Experiencia como microbiólogo en laboratorios farmacéuticos y  liderazgo de equipo, por un periodo minimo de 2 años.

- Conocimiento de normas GMP.

- Idioma inglés técnico (oral y escrito).

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: