Alternant Affaires Règlementaires H/F
Alternance FRANCE
Description de l'offre
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Alternant Affaires Règlementaires H/F
· Vygon
· 45.6986002,4.7629436
· 14 mars, 2026
78,712
Description
Rattaché(e) à la Regulatory affairs Manager sur notre site à Chaponost (69), vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) ou MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mises à jour des dossiers de conception Participation à la mise à jour de dossiers techniques dans le cadre d'un projet de changement de fabricant légal Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales) Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Date de début
13 mars, 2026
Profil
De formation en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an à partir de septembre 2026. Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745 Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier). Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Fonction
Qualite_securite_environnement
Formation
RJ/Qualif/Ingenieur_B5
Secteur
Fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique