Technicien(ne) Contrôle Qualité Chimie H/F

Description de l'offre

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Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. 
Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.
Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux.

MISSIONS GÉNÉRALES

Au sein du Département Contrôle Qualité, dans le laboratoire Physico-Chimie, les missions principales du technicien contrôle qualité sont :

·  Prendre en charge les analyses et les activités quotidiennes du laboratoire CQ Physico-Chimie afin d’assurer le rendu de résultats fiables, dans les délais impartis (analyses de matières premières de production, de produits en cours de fabrication, de produits finis et de stabilité)
·  Respecter les procédures applicables au Laboratoire CQ Physico-Chimie ainsi que les exigences qualité de l'entreprise (BPF européennes, cGMP, Data integrity)
·  Respecter les règles d’hygiène, de sécurité et de sûreté applicables au Laboratoire CQ Physico-Chimie
·  Participer à l’amélioration de la qualité pour les analyses conduites dans l’unité Physico-Chimie

ACTIVITÉS ET RESPONSABILITÉS

·  Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire CQ Physico-Chimie
·  Participer à la planification des tests en intégrant les priorités et les dates butoirs de rendus de résultats définies par le coordinateur du laboratoire
·  Gérer les réactifs et consommables du laboratoire
·  Produire des résultats tracés, enregistrés, vérifiés, fiables et exploitables
·  Alerter le coordinateur ou le responsable du laboratoire CQ Physico-Chimie de tout résultat anormal (invalide, OOS et hors-tendance) ou de tout incident de fonctionnement
·  Dans le cadre d'OOS, d'écarts, ou d'événements, participer au suivi et à la réalisation des enquêtes et proposer des actions correctives et/ou préventives
·  Proposer des améliorations techniques, organisationnelles, documentaires et participer aux optimisations et validations des méthodes analytiques
·  Assurer la mise à jour du système documentaire des postes (rédaction de documents : procédures, modes opératoires, techniques, enregistrements)
·  Assurer la réception, l’enregistrement, l’inventaire et la réforme le cas échéant des réactifs et consommables associés aux postes
·  Assurer la gestion des enregistrements (cahiers de laboratoire, cartes de contrôle)

PROFIL

·  Formation bac + 2/3 de technicien chimiste ou équivalent
·  Connaissances analytiques des techniques mises en œuvre au laboratoire (HPLC, osmométrie, coulométrie)
·  Etre capable d’analyser des données brutes afin de rendre des résultats fiables
·  Etre capable de proposer des axes d’investigation en cas de résultats anormaux
·  Etre capable de détecter et de participer au diagnostic lors de problèmes sur les équipements du laboratoire
·  Connaitre et être capable d’appliquer les exigences qualité définies dans les BPF, GMP et procédures internes
·  Rigueur
·  Travail en équipe

Sanofi s’engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.