SSP Narita QC staff

Job description

業務内容

成田工場における品質管理全般。具体的には以下の通り。
(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理
など

スキル　
【必須】
・医薬品工場品質管理部門での業務経験（3年以上）
・E-mail 等による英語でのコミュニケーション（TOEIC：600程度）
・GMPに関する知識
・理化学試験スキル
・医薬品医療機器等法をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・固形製剤に関する知識
・PC（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
・コミュニケーションスキル

【あれば尚可】
・ピープルマネジメント
・微生物試験スキル
・薬剤師免許

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.