CSV Engineer

Job description

Position Tittle

Validation (CSV) Engineer

Location

Geel

Department

QA Validation

Job overview

In deze functie:

Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van werkzaamheden die nodig zijn voor het kwalificeren en valideren van toestellen, systemen, software en processen, inclusief het zelfstanding onderzoeken en oplossen van hieraan gerelateerde problemen.  Je bereidt de documentatie voor nieuwe en/of bestaande validatie activiteiten voor, volgens vooropgestelde procedures en systeem standaarden, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi  Geel (productie, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.

 

Responsibilities

-          Uitvoeren van kwalificatie activiteiten op GMP kritische toestellen, systemen en software (zowel initiële kwalificatie als periodieke review om gevalideerde status te bevestigen)

-          Uitvoeren van validatie activiteiten voor wat betreft validatie van software (hoofdzakelijk process controling systemen zoals DeltaV, PLC)

-          Leveren van validatie ondersteuning binnen projecten van kwalificatie oogpunt

-          Oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen

-          Opstellen, uitvoeren, goedkeuren, implementeren en reviseren van validatie procedures – en documenten

-          Ondersteunen van interne en externe audits

-          Melden en opvolgen van afwijkingen

-          Studie van vakliteratuur en actualiteit, opvolgen van de wijzigingen in het eigen domein en deze communiceren naar de betrokken functies

-          Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven

-          Nakijken en goedkeuren van gegenereerde documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden

 

Required Skills & Qualifications

-          Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring

-          Minimum +- 5 jaar ervaring in een soortgelijke CSV functie

-          Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving

-          Kennis van kwaliteitsbeheersystemen

-          U bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten

-          U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven

-          U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Engels

 

Terms of Employment

- Wij hebben een openstaande vacature in dagdienst voor onmiddellijke indiensttreding.

-Type contract: Contract van onbepaalde duur.

Sanofi biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.