CDD Coordinateur Qualité Produits H/F

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. 

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. 

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio. 

Le site de Sanofi Pasteur Marcy l'Etoile recrute un(e) Coordinateur(trice) Qualité Produits (H/F) en CDD pour une durée de 9 mois.

La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

MISSIONS PRINCIPALES

·  Décider de l'utilisation des lots (libération, refus, réaffectation, utilisation anticipée, quarantaine).
·  Réaliser le pilotage de son portefeuille produit en identifiant et faisant remonter à la supply chain les points bloquants susceptibles d'impacter la mise à disposition des lots.
·  Garantir la conformité du processus de stabilité sur son portefeuille (stratégie stabilité, approbation protocole et rapport, gestion des événements qualité (OOS= Out Of Specification result/OOT=Out Of Trend result/anomalie)
·  Participer à l'élaboration des CCR (Change Control Request) et proposer la stratégie de release associée en tenant compte des actions réglementaires définies et du contexte supply, notamment dans le cadre des projets.
·  Contribuer à la gestion des problématiques produits (anomalies, OOS, CCR...)
·  Développer une vision globale sur le produit en animant la vigie robustesse (si applicable selon portefeuille) et en participant aux instances opérationnelles (animation et suivi des analyses de tendance).
·  Participer à la préparation et à la conduite des inspections produit.

PROFIL

·  Pharmacien thésé
·  1 an d'expérience minimum en production et/ou contrôle en industrie pharmaceutique
·  Capacité d'analyse et de synthèse
·  Orientation client et résultat
·  Capacité à travailler en transverse
·  Bonne connaissance des outils (Trackwise, SAP) et des processus qualité
·  Capacités relationnelles
·  Anglais

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.