Les offres de “Sanofi”

Expire bientôt Sanofi

Coordinateur Data integrity Contrôle Qualité H/F

  • CDI
  • Val-de-Reuil (Eure)
  • Conception / Génie civil / Génie industriel

Description de l'offre



Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Nous recherchons pour ce site un(e) Coordinateur(trice) Data Integrity Contrôle Qualité. Il/Elle gère les équipements à système informatisé des Laboratoires de Contrôle Qualité.

MISSIONS PRINCIPALES :

·  Management de l’équipe :
·  Structure les activités de son équipe au regard des objectifs du site
·  Assure le suivi des objectifs et évalue les performances annuelles de ses collaborateurs à travers la réalisation des entretiens annuels
·  Développe les compétences de ses collaborateurs et identifie les besoins en formation

·  Pilotage de l'activité du service :
·  Planifier et superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts
·  Responsable de la sécurité de son secteur
·  Promouvoir l’amélioration continue
·  Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité

·  Activités :
·  Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d’audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques
·  Garantir l’indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs
·  Réaliser les revues périodiques d’audit trail, d’accès et les sauvegardes périodiques de données
·  Traiter les anomalies en cas d’écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques
·  Effectuer les demandes et suppressions d’accès
·  Créer et modifier les méthodes

·  Expertise :
·  Former les utilisateurs et administrateurs des équipements
·  Apporter son expertise pour les achats d’équipements : participer à la construction du plan d’investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires
·  Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity
·  Elaborer et suivre des plans d’action
·  Etre référent lors des inspections réglementaires/audits

PROFIL RECHERCH É :

·  Bac +5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique
·  Expérience complémentaire en administration ou qualification d’équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés
·  Faire preuve de leadership, savoir fédérer et motiver le personnel, coopérer en transverse, être pragmatique
·  Connaissances BPF, Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques
·  Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés
·  Capacité de discernement et d’analyse
·  Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral

Sanofi s’engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Faire de chaque avenir une réussite.
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