CHC Regulatory Sr Analyst

Descripción de la oferta

CHC REGULATORY SR ANALYST (Temporal - 1 a 2 años de contrato)

Buenos Aires

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo y Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

En este rol:
 

Será responsable de la gestión de Asuntos Regulatorios para el portafolio de productos perteneciente a la Unidad de Negocio de Consumo. El contrato será temporal directo con Sanofi Argentina.

Responsabilidades:
 

·  Armado de dossier para presentación de variaciones de productos y todas las actividades   relacionadas con el mantenimiento de productos.
·  Presentación y seguimientos de modificaciones de prospectos y otros documentos a ser presentados a la Autoridad Sanitaria.
·  Seguimiento de los expedientes asociados a actividades del portafolio CHC en ANMAT.
·  Revisión y preparación de variaciones de registros.
·  Revisión e internalizar de nuevas regulaciones o modificaciones.
·  Armonización de artes.
·  Dar respuesta a los requerimientos, solicitudes de información de la Autoridad Sanitarias.
·  Seguimiento del mantenimiento de los registros a través de reinscripciones, cancelaciones o bajas de registros.
·  Mantenimiento de base de datos como Share, VISTA y Veeva (plataformas internas).
·  Internalización de directivas globales y regulatorias.
·  Asegurar Quality & Compliance de las actividades Regulatorias, manteniendo completas y exactas las bases de datos regulatorias como SHARE, cumpliendo las políticas y los procesos Globales

Requisitos : Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

·  Educación:
 Recibido en Farmacia o carrera a fin.
·  Experiencia y Conocimientos :  3 años de experiencia en un rol de Analista de Asuntos Regulatorios.   
·  Idiomas:
 inglés intermedio / avanzado

Competencias:  

·  Capacidad de análisis
·  Solución de problemas

Beneficios de trabajar en este rol:

·  Comedor en planta
·  OSDE 210
·  Home-Office
·  Charter desde Capital a Zona Norte

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.