QA Compliance Officer for Quality Systems - IT & validation (m/w/divers)

Job description

QA Compliance Officer for Quality Systems - IT & validation (m/w/divers)

Ihre Aufgabe:

Als QA Compliance Officer for Quality Systems – IT & validation (m/w/divers) arbeiten sie in einem QA-Team im Geschäftsbereich Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Wir sind verantwortlich um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionale QA-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern.

GMP/GDP Compliance, Data Integrity und Validierung von IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MES) sind keine Fremdworte für Sie, sondern Sie arbeiten bereits heute an diesen Themen mit. In ihrer neuen Rolle als QA Compliance Officer for Quality Systems – IT & Validation sind Sie in lokale und globale Projekte für IT-Systeme und Validierung eingebunden. Sie sind Ansprechpartner für die jeweiligen Projekte bei der Entwicklung/Implementierung der Systeme und der Erarbeitung und Abstimmung der Validierungsstrategie. In diesem Zusammenhang prüfen und bewerten Sie Validierungsdokumente für IT-System und geben diese frei.

Weitere Schwerpunkte ihrer Tätigkeit sind die Bearbeitung von technischen Abweichungen und Änderungen, der Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen und operativen Dokumenten und der Planung und Begleitung von internen und externen Audits/Inspektionen sowie Schulungen zu QA-Themen.

 

 

Ihre Qualifikationen:

•Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Informatik, Ingenieurswissenschaften, oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern

•Erfahrungen im Bereich Computersystemvalidierung/Data Integrity Compliance (min. 3 Jahre)

•Erfahrungen im Bereich Implementierung von IT-Systemen

• Ausgeprägte Kenntnisse der relevanten internationalen GMP/GDP-Regularien z.B. 21 CFR part 11, EU GMP Annex 11, GAMP

•Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie sowie fließendes Deutsch u. Englisch

Job Requisition ID: 199638

Location: Darmstadt

Career Level: D - Professional (4-9 years)

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.

Job Segment: Developer, ERP, SAP, Pharmaceutical, Technology, Quality, Science