Las ofertas de “Kn Portal”

Caduca pronto Kn Portal

Supervisor de validación de sistemas computarizados y calidad

  • Cuautitlan, MEXICO

Descripción de la oferta

Gestionar y ejecutar las actividades asignadas a su cargo; atendiendo los requerimientos de cada uno de los clientes internos y externos, verificando el cumplimiento de un excelente nivel de servicio.

Tu función

Documentar y revisar procedimientos relacionados con la inspección y control de proceso de las operaciones del cliente. Asegurar que los productos cumplan con los requisitos gxp y qshe ademas de las especificaciones del cliente.

Tus responsabilidades

1.  Implementar  los lineamientos del sistema de gestion de calidad de kuehne + nagel México requeridos en la localidad.
2. Documentar y analizar correctamente las actividades orientado a procesos para así asegurar un control y continua actualización de la documentación y comunicación de políticas internas (globales, regionales y locales) y externas, normatividad internacional, federal y estatal del área, así como asegurar su cumplimiento en la localidad.                                                                                                                    3. Ejecutar  acciones y programas para la promoción de la calidad de la localidad así como asegurar que todo el personal cuente con la capacitación general de inducción sobre el sistema de gestion de calidad, así como el cumplimiento del programa anual de capacitación.
4.  Implementar y ejecutar el programa de acciones correctivas y mejora continua, asi como las acciones en base a los planes de qshe nacional, para garantizar la mejora continua.
5. Obtener y mantener certificaciones externas de acuerdo a la naturaleza de negocio.
6. Actualizar  la información de su localidad en las herramientas globales tip (tool improve process), mykn. Así como herramientas locales desviaciones, capa´s y quejas. Elaborar, revisar y ejecutar planes  y protocolos de validación de sistemas computarizados (csv) y mantener el estado validado.
7. Coordinar la gestion de riesgos y gestion del cambio de la localidad.
8. Mantener la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de kpi´s (key performance indicator) de aseguramiento y gestion qshe (capas, desviaciones, quejas, controles de cambio, etc.). Adicional a la verificación del cumplimiento de gxp (buenas practicas “x”).
9. Coordinar y ejecutar las auditorías internas y externas de acuerdo al calendario establecido.
10. Cumplimiento y efectividad de los planes de acción sobre los resultados de las auditorias recibidas, así como el seguimiento a los planes de acción propuestos con motivo de los reportes de resultados de auditorías.

Tus habilidades y experencias

Químico farmacéutico biólogo titulado, ingeniero industrial, ingeniero químico, ingeniero de procesos  titulado o carreras afines.
3-4 años de experiencia en:
Validación de sistemas computarizados y Calificación de areas, equipos, sistemas críticos, proveedores
Buenas practicas de almacenamiento y distribución
Conocimiento regulatorio (NOM059, NOM241, GAMP5, FDA, Health Canada, ISO13485)
Auditorias Internas y externas 
Diseñar, autoriza y ejecutar el programa de capacitación
Sistema de gestión de calidad (controles de cambios, análisis de riesgos, CA/PA, desviaciones) 
Elaboración de procedimientos normalizados de operación
Validación de procesos 
Proyectos de mejora continua

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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