Coordinateur(ice) Commissioning Qualification Validation H/F

Description de l'offre

Nous recherchons un(e) Coordinateur/ Coordinatrice Commissioning-Qualification-Validation F/H sur Bron.

Vous réalisez des missions en Qualification/Validation et assumez la responsabilité opérationnelle et technique des affaires qui vous sont confiées pour le compte de nos clients :

• Participation à l'élaboration de stratégies de C&QV pour les projets et missions et rédaction des documents majeurs
• Élaboration de revue de conception réglementaire
• Élaboration de plannings et plans de charge associés
• Réalisation des Analyses de Risque Qualité et Analyses d'Impact
• Revue des documents de FAT et SAT et autres documents
• Rédaction ou revue des documents de qualification (QC, QI, QO, QP), validation établis par les ingénieurs et les chargés de qualification
• Coordination et suivi des étapes de CQV

Vous êtes également amené(e) à :

• Intervenir en support technique et réglementaire en Qualification/Validation auprès des collaborateurs Ekium
• Contribuer au processus de recrutement dans votre domaine
• Apporter un soutien technique pour les étapes de prospection et proposition commerciale
• Participer à des salons et autres événements

Profil recherché

• De formation ingénieur(e), bac +5 ou pharmacien avec une spécialité en Procédés, Biologie et/ou Qualité vous justifiez de 10 ans minimum d'expérience professionnelle en commissioning, qualification, validation.
• Vous êtes issu(e) du monde de l'ingénierie / Conseil ou des industries de la santé
• Vous connaissez ou maîtrisez les exigences réglementaires propres au domaine pharmaceutique (BPF, GMP,et autres) et avez une bonne connaissance des installations pharmaceutiques.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel et vos facultés à promouvoir l'image de votre entreprise
• Anglais opérationnel
• Rémunération selon profil

À propos de GROUPE EKIUM

Acteur de référence dans l'Ingénierie Industrielle, Ingénierie du Bâtiment et Automation, le Groupe Ekium fédère plus de 1300 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à ses 30 implantations en France, en Suisse, au Luxembourg, en Belgique, à l'Ile Maurice et en Ouganda. Avec près de 30 ans d'expérience, le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux !