Regulatory Affairs Analyst

Job description

3516565
Additional Cities

Sao Paulo
Career Level

Experienced
Relocation Assistance

No
Business

GE Healthcare
Business Segment

Healthcare Quality
Function

Quality
Country/Territory

Brazil
Postal Code

05676-120
Role Summary/Purpose

Posição de Analista de Assuntos Regulatórios na GEHC, para seguir as regulamentações de pré e pós-mercado do Brasil e demais países da América Latina.
Essential Responsibilities

-Interagir com as fábricas internacionais para obtenção de documentos técnicos para registro de produtos médicos no Brasil e demais países regulados da América Latina.
-Avaliar documentação recebida de acordo com a regulamentação vigente;
-Avaliar o impacto regulatório de projetos de alterações pós registro;
-Obter o certificado de conformidade INMETRO para produtos eletromédicos;
-Participar da revisão de novos regulamentos publicados pela ANVISA e INMETRO;
-Suportar os questionamentos regulatórios das diferentes áreas internas da empresa (Marketing, Comercial, Qualidade, Importação, Licitação, entre outras);
-Atuar na renovação e manutenção licenças sanitárias necessárias para o funcionamento da empresa. Suportar as submissões de pós-mercado à área de tecnovigilância da ANVISA.
-Alimentar banco de dados e ferramentas da área
Qualifications/Requirements

-Ensino superior completo com preferência na área de Engenharia Biomédica, Ciências Farmacêuticas, Farmácia Bioquímica ou Biomedicina.
-Experiência de pelo menos 2 anos na área regulatória;
-Inglês avançado/fluente. Especialista em Word, Excel, PowerPoint e Outlook;
-Saber trabalhar em equipe, sendo pró-ativo e organizado.
-Possuir boa capacidade para resolver problemas;
-Gestão de tempo e capacidade de equilibrar múltiplas prioridades;
-Habilidades de comunicação interpessoal, verbal e escrita
Desired Characteristics

-Capacidade de trabalhar de forma independente em ambiente acelerado com pouca supervisão.
-Capacidade de se adaptar a mudanças constantes e influenciar mudanças positivas de forma eficaz
-Orientado para a equipe e responsivo às necessidades do cliente
-Atenção ao detalhe e orientado por resultados
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Primary Country

Brazil
Primary State/Province

Sao Paulo
Primary City

Sao Paulo