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days ago Akka Technologies

Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)

  • CDI
  • SWITZERLAND
  • Infra / Networks / Telecom

Job description



Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)

Contrat

CDI

Description de la mission

Lieu : Lausanne

Contrat : Permanent avec AKKA en délégation chez notre client

Date de démarrage : Préavis de 2 mois accepté

Langues : Français et Anglais

Prérequis : Eligible au permis de travail Suisse





Tâches et Responsabilités :

· Piloter les activités liées à la CSV
· Définir le Plan de validation
· Réaliser l’analyse de risques
· Etablir la matrice de traçabilité
· Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
· Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
· Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
· Etablir les rapports de validation finaux.

Secteur Industriel

Consulting

Profil

Votre Profil :

· Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
· Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés
· Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement Biopharma
· Bonnes connaissances des GxP.
· Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
· Connaissance réglementaire : CFR 21 Part 11, Annexe 11, BPF, GMP



Ce que nous avons à vous offrir :

· Un suivi régulier et un accompagnement pour votre plan de carrière.
· Un réseau important de collaborateurs à travers le monde.
· Plusieurs plateformes d’apprentissage et l’accès à des formations.
· Des challenges captivants au sein de clients prestigieux et internationaux.
· Plusieurs événements dédiés permettant de réunir l’ensemble des collaborateurs et promouvoir l’esprit d’entreprise.

Pour plus d’informations n’hésitez pas à me contacter à maryline.fonteyne@akka.eu !

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, Suisse, Vaud, Lausanne

Lieu

Lausanne

Critères candidat

Niveau d'expérience

3 à 5 ans