Coordinador de Operaciones QA

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Misión del Puesto: asegurar que la revisión de la documentación sea realizada de acuerdo con los procedimientos vigentes, revisando que las técnicas de fabricación y técnicas de envase – empaque sean completadas correctamente y cumplan con lo indicado para la fabricación y/o acondicionado de un producto en nuestras instalaciones. Lo anterior lo debe realizar verificando que los documentos oficiales de fabricación, envase y empacado se encuentren completados correctamente, de acuerdo con los procedimientos escritos y normas GMP vigentes. Además, debe actualizar las bases de datos computacionales necesarias para el control de los sobres y documentación revisada de los productos fabricados en nuestras instalaciones. Supervisar y coordinar procesos de liberación, control de documentación, desvíos y no conformidades con el fin de que los productos puedan comercializarse bajo normas de calidad.

Responsabilidades:

• Realizar una revisión de todo el batch record de todos los productos que se fabrican en el Site Santiago y liberar en sistema informático productos para su distribución en el mercado.
• Levantar no conformidades durante la revisión de los sobres de batch record.
• Cuando sea necesario, aprobar (firmando) y mantener control sobre los cambios realizados en las técnicas de fabricación, técnicas de envase y técnicas de empaque.
• Cuando sea necesario, revisar y autorizar planillas de fabricación, planillas de envase – empaque y copias de técnicas de fabricación, procedimientos de envase – empaque, en forma previa a su uso en planta de fabricación.
• Supervisar proceso de revisión de batch record de fabricación, envase y empaque.
• Capacitar y supervisar el personal a su cargo.
• Mantener los procedimientos de sus áreas de aplicación actualizados y capacitados.
• Revisar y dar visto bueno a certificados de productos importados, previo a su importación.

Requisitos:

• Estudios: Químico Farmacéutico titulado.
• Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Experiencia en auditorías, reclamos, aseguramiento y regulatorio.

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JOB FAMILY:

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ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: