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Offers “Abbott”

days ago Abbott

Coordinador de Operaciones QA

  • Santiago, CHILE
  • Studies / Statistics / Data

Job description

JOB DESCRIPTION:

Misión del Puesto: asegurar que la revisión de la documentación sea realizada de acuerdo con los procedimientos vigentes, revisando que las técnicas de fabricación y técnicas de envase – empaque sean completadas correctamente y cumplan con lo indicado para la fabricación y/o acondicionado de un producto en nuestras instalaciones. Lo anterior lo debe realizar verificando que los documentos oficiales de fabricación, envase y empacado se encuentren completados correctamente, de acuerdo con los procedimientos escritos y normas GMP vigentes. Además, debe actualizar las bases de datos computacionales necesarias para el control de los sobres y documentación revisada de los productos fabricados en nuestras instalaciones. Supervisar y coordinar procesos de liberación, control de documentación, desvíos y no conformidades con el fin de que los productos puedan comercializarse bajo normas de calidad.

Responsabilidades:

  • Realizar una revisión de todo el batch record de todos los productos que se fabrican en el Site Santiago y liberar en sistema informático productos para su distribución en el mercado.
  • Levantar no conformidades durante la revisión de los sobres de batch record.
  • Cuando sea necesario, aprobar (firmando) y mantener control sobre los cambios realizados en las técnicas de fabricación, técnicas de envase y técnicas de empaque.
  • Cuando sea necesario, revisar y autorizar planillas de fabricación, planillas de envase – empaque y copias de técnicas de fabricación, procedimientos de envase – empaque, en forma previa a su uso en planta de fabricación.
  • Supervisar proceso de revisión de batch record de fabricación, envase y empaque.
  • Capacitar y supervisar el personal a su cargo.
  • Mantener los procedimientos de sus áreas de aplicación actualizados y capacitados.
  • Revisar y dar visto bueno a certificados de productos importados, previo a su importación.

Requisitos:

  • Estudios: Químico Farmacéutico titulado.
  • Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.
  • Experiencia en auditorías, reclamos, aseguramiento y regulatorio.

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JOB FAMILY:

Regulatory Operations

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Chile > Santiago : Avenida Carrascal 5650

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable