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Analista de Operações Regulatórias Sênior LATAM - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) - São Paulo/SP

  • São Paulo do Potengi (Microrregião do Agreste Potiguar)

Job description



     

JOB DESCRIPTION:

ATRIBUIÇÕES:

· Elaborar, revisar e aprovar rótulos e instruções de uso dos produtos para saúde para distribuição na América Latina, conforme requerimentos locais.

· Manter atualizado o banco de dados para rotulagem nas afiliadas da América Latina conforme legislação sanitária e políticas Abbott vigentes.

· Revisar e aprovar de materiais promocionais para distribuição na América Latina conforme legislação sanitária e políticas Abbott vigentes.

· Compreender seu papel e suas responsabilidades como Analista de Operações Regulatórias Sr – LATAM.

· Acompanhar as legislações sanitárias vigentes e realizar pré-avalição das novas regulamentações quanto ao impacto para a empresa e produtos para saúde.

· Compreender o negócio da empresa e fornecer suporte regulatório às áreas clientes, considerando, para tanto, a regulamentação e o ambiente regulatório local.

· Garantir o cumprimento dos KPI’s das atividades sob sua responsabilidade, bem como do grau de atendimento aos clientes internos/externos e executar ações corretivas ou preventivas quando necessário.

· Monitorar KPI’s do Grupo de Assuntos Regulatórios na América Latina, provendo análises e relatórios periódicos

· Participar de auditorias e/ou inspeções.

· Participar de planos de lançamento de novos produtos;

· Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do treinamento Abbott, da legislação vigente e políticas locais da Abbott.

· Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

· Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.

· Conduzir/Executar Auxiliar os analistas com processos administrativos da área.

     

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

     

DIVISION:

MD Medical Devices

        

LOCATION:

Brazil > Sao Paulo : Rua Itapeva, 538-5 ao 8 andares B

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Yes, 20 % of the Time

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

     

     

     

Make every future a success.
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